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三叶草生物：AdimFlu-S(QIS)预计将于第3季度进口到中国大陆并进行后续批签发检测

2023-07-11 08:05:18来源：界面新闻

【资料图】

三叶草生物-B7月11日在港交所公告，2023年2月，公司宣布与国光生物科技股份有限公司（国光生技）签订独家协议，在中国大陆分销AdimFlu-S(QIS)，这是唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。2023年下半年，中国大陆的商业化上市蓄势待发。国光生技于2023年第1季度开始生产AdimFlu-S(QIS)，预计将于2023年第3季度进口到中国大陆并进行后续批签发检测。从2023年开始，预计其销售额将帮助增加三叶草生物的收益，并在2024年及以后贡献有意义的增长。

2023年上半年，公司分别在东南亚和拉丁美洲的两个国家完成了新冠疫苗的注册提交。监管机构的审查正在进行中，迄今为止，公司尚未收到任何关于补充信息或缺陷项的通知。以获得监管部门的批准为前提，目前与一个国家的双边交易讨论仍在继续。

呼吸道合胞病毒候选疫苗(SCB-1019)：SCB-1019是三叶草生物的RSV候选疫苗，利用已经验证的Trimer-Tag技术平台构造稳定的融合前F(PreF)蛋白。公司预计其将成为首批RSVPreF疫苗进入人体临床试验的中国疫苗公司之一，并计划在2023年下半年披露更多临床前数据和开发计划。

除了与国光生技的四价季节性流感协议外，公司还预计2023年至少会有一项额外的许可协议，以扩充其中后期管线（II期临床、III期临床或商业化阶段）。优先考虑的领域包括PCV和儿童疫苗（如肠道病毒A71[EV71]和儿童联合疫苗）。

针对XBB毒株的新冠疫苗候选产品：为未来潜在的自费市场机会做准备，公司正在开发新一代针对XBB.1.5变异株的新冠疫苗。开发计划在2023年下半年完成。

SCB-219M（化疗相关性血小板减少症）：SCB-219M是一种融合蛋白（重组TPO模拟肽的双特异性Fc融合），靶向治疗化疗引起的血小板减少症(CIT)。与中国市场上现有的基于天然TPO的疗法相比，SCB-219M有可能克服因抗药性抗体(ADA)而导致的疗效降低，并因其较长的半衰期而实现更方便的给药方案。中期的I期临床试验数据预计于2023年第四季度公布。

截至2023年6月30日，现金和现金等价物约为15亿元，而截至2022年12月31日为18.6亿。现金状况预计将至少支持公司在2024全年的运营，并且如果流感疫苗商业化和提高运营效率目标得以实现，预计将实现可持续化发展。预计未来12个月内，将继续保持运营效率提高和成本降低的趋势。

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